POSSIBILITIES OF EFFECTIVE INTERACTION IN THE SYSTEM PHARMACOVIGILANCE AT REGISTRATION OF MEDICINAL UNDESIRABLE REACTIONS AT PATIENTS OF THE SENIOR AGE GROUPS

Abstract

В последние годы осложнения лекарственной терапии являются важной медицинской проблемой. Проведен анализ данных о нежелательных реакциях лекарственных средств у пациентов старших возрастных групп. Объектом исследования были карты-извещения о нежелательных реакциях, поступившие из медицинских организаций Иркутской обл. за период 2009–2020 гг. Для оценки причинно-следственной связи между нежелательными реакциями и лекарственными средствами использовали шкалу Наранжо. Из 1 021 извещения о нежелательных реакциях у пациентов старше 65 лет было 668 (65,4 %) — от женщин, 353 (34,6 %) — от мужчин. Наличие фоновых заболеваний зарегистрировано в 915 (89,6 %) извещениях. Не было гендерных различий, за исключением более высокой частоты ХОБЛ у мужчин — 7,2 и 3,5 % у женщин соответственно (р<0,05), и сахарного диабета у женщин — 14 и 3,5 % у мужчин соответственно (р<0,05). Нежелательные реакции на антибактериальные средства составили 31,8 %, на препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний — 10,5 %, случаи терапевтической неэффективности — 5,1 %. Изложение данных о нежелательных реакциях соответствовало рекомендуемой форме в 76 %. Наиболее частым дефектом заполнения являлась неполная информация о пациенте. Степень достоверности причинно-следственной связи по шкале Наранжо выставляли как определенную, вероятную и возможную. Сроки репортирования данных соблюдали в 89,1 %. Для эффективного взаимодействия в системе фармаконадзора необходимо в каждой медицинской организации постоянное информирование о порядке осуществления фармаконадзора, видах нежелательных реакций, правилах их выявления и сроках репортирования данных. Курировать работу должен подготовленный специалист. In recent years, complications of drug therapy are an important medical problem. Data on adverse drug reactions (ADR) in patients of older age groups were analyzed. The object of the study was notification cards for unwanted reactions received from medical organizations of the Irkutsk region for period 2009–2020 years. The Narangio scale was used to assess the causality between ADR and medicines. Of the 1021 ADR notifications in patients over 65 years of age, 2/3 (668) are presented with ADR notifications in women, 353 (34,6 %) in men. The presence of background diseases was registered in 915 notifications (89,6 %). There were no gender differences except for a higher incidence of chronic obstructive pulmonary disease in men (7,2 and 3,5 % respectively, p<0,05) and diabetes mellitus in women (14 and 3,5 % respectively, p<0,05). ADRs for antibacterial agents amounted to 31,8 %, drugs for the treatment of cardiovascular diseases — 10,5 %, cases of therapeutic inefficiency — 5,1 %. The ADR data statement was in line with the recommended form of 76 %. The most common filling defect was incomplete patient information. The validity of the Narango causation was high. The deadlines for reporting data were observed in 89,1 %. For effective interaction in the pharmacovigilance system, it is necessary in each medical organization to constantly inform about the procedure for pharmacovigilance, types of ADRs, the rules for their detection and the timing of data reporting. The work should be supervised by a trained specialist.