Des petits nombres à l’amorce d’un scandale sanitaire

Abstract

Le processus aboutissant au retrait du Mediator (benfluorex) en 2009 met en évidence le rôle clef d’une alerte lancée par une équipe du CHU de Brest quant aux effets indésirables du médicament. Les cliniciens manient des preuves de différente nature, de la notification de cas d’effets indésirables aux études sur des bases de données hospitalières. Cet article analyse l’élaboration d’un lien de causalité entre le médicament et ses effets indésirables. Si l’alerte médicale repose initialement sur des petits nombres, des données issues d’études de éépidémiologie viennent ensuite renforcer la démonstration.