Clinical research and drug regulation in the challenging times of individualized therapies: A pivotal role of clinical pharmacology

Author:

Gómez-Outes Antonio,Sancho-López Aránzazu,Carcas Sansuan Antonio J.,Avendaño-Solá Cristina

Publisher

Elsevier BV

Subject

Pharmacology

Reference67 articles.

1. Antonio J. Carcas Desarrollo de un registro de ensayos clínicos en España. Tesis Doctoral, 1992;

2. Ensayos clínicos con medicamentos: influencia del proceso de autorización;Carcas Sansuán;Med. clínica,1995

3. Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.

4. Ensayos clínicos en España (1982–1988). Dirección General de Farmacia. Ministerio de Sanidad y Consumo. ISBN: 84–7670-208–6;

5. Registro Español de Ensayos Clínicos; accessed 01–01-2023 at https://reec.aemps.es/reec/public.

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