Effect of Sublay Preventive Mesh for Terminal Colostomy on Symptoms and Quality of Life in Patients With Parastomal Hernia: A Post Hoc Analysis of the GRECCAR 7 Cohort

Abstract

BACKGROUND: Recent randomized clinical trials and meta-analyses confirm that the use of a prophylactic mesh does not significantly reduce the parastomal hernia rate. Data about the benefits of these meshes concerning the symptoms of parastomal hernia are lacking in the existing literature. OBJECTIVE: The aim of this study was to perform a post hoc analysis of the patients presenting parastomal hernia from the GRECCAR 7 (Groupe de recherche sur la chirurgie du cancer du rectum) randomized clinical trials cohort on whether the presence or the absence of the mesh influenced the symptoms, the quality of life, and complications of patients with parastomal hernias. DESIGN: We studied the parastomal hernia–related symptoms among the 2 groups of the GRECCAR 7 randomized clinical trial, with or without prophylactic mesh at the time of the index surgery. SETTINGS: Data were retrospectively extracted and analyzed from the GRECCAR 7 database. PATIENTS: Patients diagnosed with a parastomal hernia during the 2 years of the GRECCAR 7 study. MAIN OUTCOME MEASURES: Several prospectively collected data about the symptoms were studied among this population. We also studied the average interval between parastomal hernia repair surgery and both index surgery and diagnosis of parastomal hernia. RESULTS: Among the 199 patients included in the GRECCAR study, 36 patients (35.6%) in the nonmesh group and 33 patients (33.7%) in the mesh group were diagnosed with clinical and/or radiological parastomal hernia at 2-year follow-up, without a statistically significant difference (p = 0.89). None of the studied symptoms showed any statistically significant difference between the groups. LIMITATIONS: This study relies on a relatively small number of patients, and although data were prospectively collected, we lacked some details about the categorization of parastomal hernias. CONCLUSIONS: We believe that the use of a prosthetic mesh in a sublay position to prevent parastomal hernia in terminal end colostomy patients should no longer be recommended. See Video Abstract. EFECTO DE LA MALLA PREVENTIVA RETROMUSCULAR PARA COLOSTOMÍA TERMINAL CON RESPECTO A LOS SÍNTOMAS Y LA CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES CON HERNIA PARAESTOMAL: UN ANÁLISIS POST-HOC DE LA COHORTE GRECCAR 7 ANTECEDENTES: Los recientes metaanálisis y ensayos clínicos aleatorizados confirman que el uso de una malla profiláctica no reduce significativamente la tasa de hernia paraestomal. En la literatura existente faltan datos sobre los beneficios de estas mallas en relación con los síntomas de la hernia paraestomal. OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue realizar un análisis post-hoc de los pacientes que presentaron hernia paraestomal de la cohorte de 7 ensayos clínicos aleatorizados GRECCAR sobre si la presencia o ausencia de la malla influyó en los síntomas, la calidad de vida y las complicaciones de los pacientes con hernias paraestomales. DISEÑO: Estudiamos los síntomas relacionados con la hernia paraestomal entre los dos grupos del ensayo clínico aleatorizado GRECCAR 7, con o sin malla profiláctica en el momento de la cirugía índice. AJUSTES: Los datos fueron extraídos y analizados de manera retrospectiva de la base de datos GRECCAR 7. PACIENTES: Pacientes diagnosticados con hernia paraestomal durante los dos años del estudio GRECCAR 7. PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO: Se estudiaron varios datos recopilados de manera prospectiva sobre los síntomas en esta población. También estudiamos el intervalo promedio entre la cirugía reparadora de la hernia paraestomal así como también la cirugía índice como el diagnóstico de la hernia paraestomal. RESULTADOS: De entre los 199 pacientes incluidos en el estudio GRECCAR, 36 pacientes (35,6%) fueron diagnosticados con hernia paraestomal de manera clínica y/o radiológica en el grupo sin malla a los 2 años de seguimiento y 33 (33,7%) en el grupo con malla, sin diferencia estadísticamente significativa (p = 0,89). Ninguno de los síntomas estudiados mostró diferencias estadísticamente significativas entre los grupos. LIMITACIONES: Este estudio se basa en un número relativamente pequeño de pacientes y, aunque los datos fueron recopilados de forma prospectiva, nos faltaron algunos detalles sobre la categorización de las hernias paraestomales. CONCLUSIONES: Creemos que ya no se debe recomendar el uso de una malla protésica en posición retromuscular para prevenir la hernia paraestomal en pacientes con colostomía terminal. (Traducción—Dr. Osvaldo Gauto)